5月24日午后,君实生物A股、H股持续大跌,截至发稿,君实生物A股跌停,成交额超40亿元;君实生物H股跌超13%。
消息面上,君实生物发布《关于VV116对比PAXLOVID早期治疗轻中度COVID-19的III期注册临床研究达到主要研究终点的公告》称,近日,公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的产品口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片(项目代号:JT001/VV116,以下简称“VV116”)在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的III期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。
君实生物同时提醒,由于新药研发具有周期长、高风险、高附加值等特点,加之审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,审批结论具有一定的不确定性。受到全球疫情发展及控制情况、相关预防性疫苗的普及、治疗性药物的陆续获批、后续产品市场推广等多种因素影响,未来该药品的商业化推广也具有不确定性。
公司称,将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。